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MDR临床文献的编写研讨会

2019/02/27

2017526日,欧盟颁布了医疗器械新法规 MDR,对比旧的MDD指令,对医疗器械临床提出了更高的要求。为帮助企业正确理解临床评估的实际意义和法规要求,协会将邀请行业专家讲解MDR临床文献的编写要求,欢迎医疗器械生产企业积极参与,现将有关事项通知如下:

一、参会对象:

医疗器械生产企业相关法规事务人员。

二、主讲老师:

宓懿华

1. 2009年进入华东医院影像科,从事临床影像诊断,熟悉CT、核磁等影像设备以及常规疾病的影像诊断;

2. 2011年加入INTERTEK,从事医疗器械法规审核工作,为intertek FDA部门主任审核员;负责intertek亚太地区医疗器械技术文件审核以及医疗器械的临床评价。

三、会议议程:

43日上午

   1.  如何定义医疗器械产品风险等级。

   2.  临床数据的来源。

   3.  什么是等同医疗器械。

43日下午

   4.  临床文献编写的7个阶段:

    a 设计输入;

    b 如何建立临床背景;

    c 如何收集临床数据;

    d 如何检索临床数据;

    e 评价已收录的临床文献;

    f 临床文献的数据分析;

    g 建立风险和收益文档。

四、会议时间及地点:

时间:201943日(星期三),9:00-17:008:30开始签到);

地点:深圳市软件产业基地5B440会议室。(深圳市南山区海天一路与海云路交接)

五、会议费用:

副会长和理事单位2个免费名额,会员单位1个免费名额,非会员和超出名额800/人(不含午餐费、住宿费)。场地有限,120人截止报名。

单位名:深圳市澳门葡京赌场协会

开户行:招商银行深圳南油支行

帐 号:812584 5322 10001

培训费请尽量通过单位银行账号汇款转账,并备注“MDR培训,以便开具发票。如无特殊情况,不接受现场现金缴费。协会开具培训发票的抬头将与培训人员转账户名保持一致。请勿使用支付宝等第三方支付平台转账

六、报名方式:

网站在线报名。请点击网页右下方『我要报名』绿色按钮,填写报名表格并提交。

报名表中的『培训项目』填写『MDR临床文献的编写研讨会』。

七、联系方式:

联系人:余先生、高小姐、张小姐

电 话:0755-26016044-812/813

传 真:0755-26510955

微信工作号:szsamd(请注明单位简称,谢谢!)

 

 

深圳市澳门葡京赌场协会

 

20192


已报名人员Registration staff

编号 姓名
1 戴吉声
2 刘梅芳
3 罗意情
4 王进芳
5 庾宁娟
6 何双艳
7 蓝晓苑
8 袁翠芳
9 谢惠婷
10 王秉臻
11 张美珍
12 石周民
13 沈诚亮
14 兰佳慧
15 欧章文
16 王笑敏
17 郭永利
18 李凤娟
19 张宇迪
20 胡意
21 吴庆福
22 吕菊珍
23 朱万贵
24 谭珺榕
25 汤伟
26 李亚楠 
27 张星宇
28 王元元
29 章文浩
30 王丹
31 胡克磊
32 何浩源
33 籍祯
34 颜志强
35 白宇博
36 吴华泳
37 刘世连
38 罗莉
39 肖飞
40 苏彩燕
41 Man MAK
42 倪立辉
43 梁春辉
44 于小林
45 刘飞
46 冯柏瀚
47 肖华
48 王显付
49 黄永威
50 李涛英
51 黄波
52 李红梅
53 尹春丽
54 雷凤
55 刘琼琼
56 尹春丽
57 雷凤
58 张东锋
59 申丰
60 张乐
61 秦鹏
62 刘 冬
63 李彤
64 梁晓花
65 马超
66 陈娴
67 白艳红
68 李家辉
69 李晓伟
70 马利平
71 杨春焱
72 韩杰林
73 钟洪波
74 王军
75 苏旸
76 何琳莉
77 汤家益
78 张式渊
79 郭欣宇
80 姚晓帅
81 钟斌
82 黄宇慧
83 贺艳
84 廖伟璇
85 黄佩丽
86 周娟
87 陶伟峰
88 施爱利
89 刘淑贞
90 王金帅
91 梁振聪
92 刘笑媚
93 李浩浩
94 谢力波
95 顾家荣
96 李太和
97 谢芳
98 黎玉娥
99 李益霞
100 司婷婷